一．环氧乙烷的危害和限量

环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有致突变性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生损害。在动物致癌研究中,吸入EO可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射EO仅 在接触部位形成肿瘤。1994年,国际癌症研究机构(IARC)依据EO的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。

二.检测适用范围

山东鲁创分析仪器有限公司推出环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。

 三．检测指标：环氧乙烷(EO)

 四．试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液

 五、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示：样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出（残留含量）

六：满足国标GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分和ISO 10993-7对于环氧乙烷（EO）残留限量提出分析要求。

七、医疗器械中环氧乙烷测定条件

色谱柱：30m*0.32mm*0.5μm

色谱仪柱温：80℃

汽化室：150℃

FID：200℃

顶空进样器：样品加热80℃，阀箱60℃，管路100℃。

附1标准曲线溶液浓度：1至10 ug/mL,

附2样品处理：取产品上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验。截为5mm碎片，称取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃温度下平衡40mi

GC-9870型****气相色谱仪是在本公司GC-9860的基础上升级换代产品，外观大气、结构合理的设计，同时加载了我公司自主研发的中英文显示技术。使其的自动化水平和整体性能了大幅提高。高稳定、高灵敏的微电流放大技术使FID检测限显著提高，新型的热导检测器灵敏度提高5倍。缩短了国产机型与进口机型的差距，能满足石油、化工、制药、食品、环保、疾控、科研院校以及质检部门。

主要技术指标
● 中、英文切换显示技术，5.7寸液晶大屏幕（320*240）。多达20个显示界面，信息量丰富，可储存20套色谱分析数据，并可随时调用。

● 工业化设计外形，新颖大方、美观实用，结构合理，操作舒适。

● 断气保护功能，保护色谱柱及热导池、电子捕获检测器等。

● 八阶线性程序升温功能及智能双后开门设计，实现了近室温控制，控温精度高达±0.1℃满足宽范围分析要求。

● 完善的超温热保护及铂电阻开路、短路报警功能，保证仪器不受损坏。

● 自诊断功能及故障中文提示，使用户方便的知道问题原因及部位。

● 采用的FLASH记忆系统，使数据保护不再依赖于电池。

● 微机控制FID检测器实现了自动点火功能。

● 高精度稳压稳流模式使气流精密稳定，实现了多路气路控制系统。

● 高性能的毛细管汽化室，实现了意义上的分流/不分流进样系统。

● 能同时安装1-4个检测器。可以双FID或双TCD或双ECD或双NPD运行。TCD带有双路柱后补充气，故可单柱、双柱、毛细管柱使用。

● 能同时安装运行1-3套毛细管柱并可同时运行3个检测器。1台仪器相当于3台（柱室公用）。或双FID双毛。双TCD双毛。双TCD同时工作，互不影响，载气可相互独立。避免了更换色谱柱及检测器的繁琐。

● 可实现检测器的串、并联使用，通过事件控制，进行智能自动转换。

● 仪器可安装转化炉、热解吸仪、自动进样器、自动顶空进样器、裂解器等多种进样方式。可定时自动采样，实现自动在线分析。

● 仪器特别适用于各类企业、技术监督局、环境监测、卫生防疫、大学院校、科学研究等部门。

● 具备FID、TCD、ECD、FPD等多种检测器选择配备。

技术参数

●外型尺寸：520×480×500mm     （长×高×宽）
●柱箱尺寸：260×250×150mm     （长×高×深）
●色谱柱安装跨度：152.4mm  (6英寸标准接口)
●色谱柱：填充柱外径    3 ～    5mm  （    金属柱或玻璃柱）
●仪器重量：50Kg
●*大功率：2500W
●电压：220±10%
●柱箱控温范围：室温加5℃-400℃ (以1℃增量任设）
●温度精度：不大于±0.1℃
●温度梯度：±1%(温度范围100℃-350℃)程序升温
●升温速率：0.1-50℃/min(以0.1℃增量任设)
●时间设定：6000（min）
●程序阶数：8阶

检测器技术指标
氢火焰离子化检测器（FID）
● 检测限：Mt≤2×10-12g/s （正十六烷）；
● 噪音：≤2×10-14A（0.02mv）
● 漂移：≤1.5×10-13A/30min（0.15mv/0.5h）
● 线性范围： ≥107

● *高使用温度：≤450℃
热导检测器（TCD）
● 灵敏度：S≥10000mV.ml/mg(正十六烷)

● 噪声：≤20μV
● 基线漂移：≤150μv/30min
电子捕获检测器(ECD)
● 检测限：≤1×10-14g/ml
● 线性范围：104
● 放射源：63Ni
火焰光度检测器(FPD)
● 检测限：(P)≤1×10-12g/s；(S)≤1×10-12g/s
● 线性范围：105（P） 103（S）
氮磷检测器(NPD)
● 检测限：(N)≤5×10-13g/s；(S)≤5×10-13g/s